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VARIOHEALTH ™ 生物医药包装薄膜材料

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VARIOHEALTH ™ 生物医药包装薄膜材料

科默斯 mRNA 生物制品袋解决方案科默斯
VARIOHEALTHTM 生物制剂2D/3D储液袋


产品特性

● 优异的热封性能
● 超低温下良好的机械性能
● 高标准阻隔氧气,水蒸气能力
● 适合伽马射线等多种灭菌方式
● 可满足EU、FDA、GB等产品安全要求


材料结构

● PE/PE/PE/TIE/EVOH/TIE/PE/PE/PE





应用市场
● 生物制药系统储液袋
● 原液中转袋

生产设备及环境
● WINDMOLLER&HOLSCHER 9层
● 十万级洁净车间2#

客户价值
● 一次性流体解决方案覆盖mRNA生产需求
● 低成本、高效率

消费者价值
● 更安全、更可靠




VARIOHEALTH ™ 生物医药包装薄膜材料 行业知识
生物医用包装膜如何保证无菌?
生物医学包装薄膜旨在通过采用各种功能和策略来确保无菌,以防止微生物污染并维持生物医学产品的受控环境。
材料选择: 生物医药包装膜 通常由具有固有阻隔性能的材料制成,例如高密度聚乙烯 (PE)、聚丙烯 (PP) 或具有乙烯乙烯醇 (EVOH) 层的多层结构。这些材料对微生物形成物理屏障。
密封完整性:包装膜必须具有优良的热封性能。包装的正确密封可确保不存在可能让污染物进入的间隙或开口。
气密密封:生物医学包装薄膜旨在实现气密(气密)密封。这可以防止空气和微生物的进入,保持包装内的无菌环境。
阻隔水分和氧气:生物医学包装薄膜通常具有阻隔层,可防止水分和氧气渗透。这一点至关重要,因为某些微生物在潮湿的情况下会繁殖,而氧气会降低某些生物医学产品的质量。
与灭菌方法的兼容性:生物医学包装膜经过选择或设计,可与各种灭菌方法兼容,例如伽马射线照射、环氧乙烷 (EtO) 灭菌或高压灭菌。这确保了包装本身不含活微生物。
洁净室制造环境:制造过程 生物医药包装膜 通常在受控的洁净室环境中进行。洁净室有严格的协议,以最大限度地减少生产过程中污染物的存在。

该薄膜可以包装哪些类型的生物医学产品?
生物医药包装膜 用途广泛,可用于包装各种生物医学产品,提供保护、无菌以及这些产品稳定性所需的特定环境条件。
药品:药物,无论是固体还是液体制剂,都可以用生物医学薄膜包装,以保护它们免受污染并保持其功效。
疫苗:生物医用包装膜适用于包装疫苗,以确保其稳定性,防止污染,并在储存和运输过程中保持所需的温度条件。
生物药物:生物药物,包括蛋白质、肽和单克隆抗体,通常需要专门的包装,以保护它们免受可能影响其稳定性的环境因素的影响。
医疗器械:生物医学包装膜用于手术器械、植入物、导管、诊断工具等医疗器械的无菌包装,以防止污染并保持无菌。
诊断试剂盒:诊断检测试剂盒采用包装膜,包括快速检测、分子诊断试剂盒和其他即时检测设备,以保持试剂的完整性并确保结果准确。
血液和血浆制品:血袋和血浆制品容器可由生物医学包装膜制成,确保无菌环境并防止污染。
组织和器官移植:生物医用薄膜用于包装和保存用于移植的组织和器官,以保持其在储存和运输过程中的活力。
细胞疗法:包装膜在维持细胞疗法(包括干细胞产品和基因疗法)的无菌性和完整性方面发挥着至关重要的作用。
诊断试剂:实验室诊断中使用的试剂,包括PCR试剂和分子生物学试剂,可以用生物医学薄膜包装,以保护它们免受湿气和污染物的影响。
牙科产品: 生物医药包装膜 用于包装牙科材料,如印模材料、牙科粘合剂和其他产品,以确保无菌和质量。
兽药:生物医用薄膜还可用于兽药和医疗器械的包装,确保产品对动物的安全性和有效性。
放射性药物:专用生物医学薄膜可用于包装放射性药物,放射性药物是含有放射性物质的药物,用于医学成像和治疗。
伤口护理产品:无菌敷料、绷带和其他伤口护理产品可以使用生物医用薄膜包装,以保持无菌并保护产品直至使用。